NOMBRE: DIANA MARÍA SÁNCHEZ SAAVEDRA
CÓDIGO: 2115325 CODIFICACIÓN TALLER
1.Principio activo objeto del trabajo Elabore una tabla con la siguiente información
1.1. Códigos
Código(s) ATC autorizados INVIMA
CODIGO ATC
PRODUCTO EJEMPLO
SISTEMA ORGÁNICO
SUBGRUPO QUÍMICO
1
C01BB01
NEWCAÍNA SOLUCION TOPICA
SISTEMA CARDIOVASCULAR
ANTIARRITMICOS DE CLASE 1B
2
C05AD01
XYLOPROCTO UNGÛENTO
SISTEMA CARDIOVASCULAR
PRODUCTOS QUE CONTIENEN ANESTESICOS LOCALES
3
D04AB01
NENEDOL SOLUCION BUCAL
DERMATOLOGICOS
ANESTESICOS PARA USO TOPICO
4
S01HA07
RAPICAINE 2 %
ORGANOS DE LOS SENTIDOS
ANESTESICOS LOCALES
5
R02AD02
LIDOCAINA HCL 2% JALEA ESTERIL
SISTEMA RESPIRATORIO
ANESTESICOS LOCALES
6
S02DA01
TRICLIMBAC SOLUCION OTICA
ORGANOS DE LOS SENTIDOS
ANALGESICOS Y ANESTESICOS
Código(s) ATC POS
CODIGO ATC
PRODUCTO EJEMPLO
SISTEMA ORGÁNICO
SUBGRUPO QUÍMICO
1
N01BB02
JUNICAINA 2%
SISTEMA NERVIOSO
AMIDAS
2
N01BB52
LIDOCAINA CLORHIDRATO 2% EPINEFRINA CÁRPULAS
SISTEMA NERVIOSO
AMIDAS
1.2. Seleccione una presentación comercial de un medicamento que contenga el principio activo objeto del trabajo, tome una(s) fotografía(s) en la cual sea visible la siguiente información elabore una ficha en formato tabla
PRESENTACIÓNCOMERCIAL DEL MEDICAMENTO
Principio activo
Lidocaína
Forma Farmacéutica,
Pomada
Concentración,
5%
Lote,
130714
Fecha de vencimiento,
ago-16
Presentación comercial,
ROXICAÍNA
Unidad de medida y
10 g
Registro Sanitario vigente expedido por el INVIMA.
2012M-012600-R2
Esta información se exige en que Norma?
Decreto 677 de Abril 26 del 1995. Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia. 1.3. Del medicamento seleccionado
Enuncie las contraindicaciones que reporta el INVIMA de este medicamento Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
De la información reportada sobre este medicamento seleccione tres efectos secundarios que considere pueden incidir en la falta de adherencia al tratamiento.
Somnolencia
Según la Clínica Mayo, la lidocaína puede provocar somnolencia. Esto ocurre debido a que la lidocaína puede viajar por el torrente sanguíneo hasta el cerebro. Allí, puede alterar la conducción de los impulsos neurológicos y hacer que el paciente se sienta somnoliento. ·Latidos irregulares
La lidocaína puede causar latidos irregulares. Específicamente, la lidocaína puede hacer que el corazón desacelere su ritmo, lo que podría conducir a una falla cardíaca. Esto ocurre debido a que el medicamento puede viajar por el torrente sanguíneo hacia los músculos del corazón y alterar la frecuencia cardíaca y la fuerza de contracción. Este efecto secundario serio requiere de atención médica inmediata. ·Nerviosismo
La lidocaína puede producir nerviosismo. En este caso, el medicamento puede causar una excitación del nervio que se manifestará como nerviosismo o ansiedad en el paciente. El nerviosismo es un efecto secundario serio que también requiere de tratamiento médico inmediato.
En el documento disponible en la Plataforma Moodle OPS_Adherencia-largo-plazo documento PDF. Cómo definen la Adherencia al tratamiento prolongado?
El grado en que el comportamiento de una persona —tomar el medicamento, seguir un régimen alimentario y ejecutar cambios del modo de vida— se corresponde con las recomendaciones acordadas de un prestador de asistencia sanitaria.
Descripción
Marca del dispositivo
Presentación comercial
Registro sanitario vigente expedido por el INVIMA o permiso de comercialización
Clasificación del riesgo
Vida útil si aplica
Es un dispositivo utilizado por el odontólogo y colocado directamente en la boca del paciente por debajo de la lengua para controlar la humedad oral o flujo de saliva generado en un procedimiento odontológico, y así mantener la cavidad completamente seca y realizar el tratamiento requerido de manera satisfactoria con una mejor visión del campo operatorio.
E - Jet
* Bolsa x 50 eyectores * Bolsa x 100 eyectores
2007DM- 0000883
NO REPRESENTA RIESGO
No requiere según la legislación Colombiana vigente.
2. Seleccione un dispositivo médico que sea utilizado dentro de algunos de los procesos de diagnóstico/tratamiento/rehabilitación de la patología objeto del trabajo.
Tome una(s) fotografía(s) en la cual sea visible la siguiente información (construya una tabla):
La anterior información se exige en que Norma? Decreto 4725 del 26 de Diciembre del 2005; por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
2.Del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Institución donde realiza las prácticas profesionales
3.1. Consulte el organigrama e identifique en dónde está articulado dentro de la Institución este componente.
La institución en sus diferentes sistemas de gestión garantiza la calidad de cada uno de los servicios prestados mediante verificación de adherencia a protocolos, guías, manuales, estándares, habilitación y acreditación. Igualmente lo hace mediante la multiplicación de los conocimientos de los derechos y deberes de los pacientes y la garantía de su cumplimiento.
En qué institución hace sus prácticas? En caso de que no esté realizando las prácticas profesionales, debe elegir una institución donde consultará la información solicitada para resolver este ítem.
Empresa Social del Estado Hospital Regional Manuela Beltrán, Socorro, Santander
Cómo se llama esta dependencia?
GESTIÓN GERENCIAL
3.2. De los indicadores de calidad de la Atención en Salud.
La institución registra el indicador: OPORTUNIDAD DE ENTREGA DE MEDICAMENTOS POS
Sí, se lleva registro de los medicamentos POS entregados a los pacientes.
De qué trata laRESOLUCIÓN 001446 DE 2006?
Por la cual se define el Sistema de Información para la Calidad y se adoptan los indicadores de monitoria del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud.
3.3. De la Política de Seguridad del Paciente?
Tiene la institución instaurada una Política de Seguridad del Paciente/Usuario?
Sí, el Hospital Manuela Beltrán dentro de su política de seguridad para con el paciente los clasifica mediante el uso de una manilla de papel con adhesivo con unos colores específicos para cada condición.
De qué trata la RESOLUCIÓN NÚMERO 1441 DE 2013?
Por la cual se definen los procedimientos y condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones.
De las Normas que dan el marco reglamentario a la Resolución 1441 de 2013, cuáles son los artículos a los que hace referencia al Decreto 1011 de 2006 y el artículo 58 de la Ley 1438 de 2011?
ARTÍCULO 3o. CONDICIONES QUE DEBEN CUMPLIR LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD PARA HABILITAR SERVICIOS. Los Prestadores de Servicios de Salud, para su entrada y permanencia en el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, deberán cumplir las siguientes condiciones:
3.1 Capacidad Técnico-Administrativa 3.2 Suficiencia Patrimonial y Financiera 3.3 Capacidad Tecnológica y Científica
ARTÍCULO 2o. MANUAL DE HABILITACIÓN DE PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD.Adóptese el Manual de Habilitación de Prestadores de Servicios de Salud, el cual hace parte integral de la presente resolución.
ARTÍCULO 3o. CONDICIONES QUE DEBEN CUMPLIR LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD PARA HABILITAR SERVICIOS. Los Prestadores de Servicios de Salud, para su entrada y permanencia en el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, deberán cumplir las siguientes condiciones:
3.1 Capacidad Técnico-Administrativa 3.2 Suficiencia Patrimonial y Financiera 3.3 Capacidad Tecnológica y Científica PARÁGRAFO. Las definiciones, estándares, criterios, parámetros y forma de verificación de las precitadas condiciones, son las establecidas en el Manual de Habilitación de Prestadores de Servicios de Salud que hace parte integral de la presente resolución
Cómo relaciona la Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia con los contenidos de la Normatividad revisada en este literal 3.
Se relacionan por pretender la seguridad e integridad del paciente.
4. De la Política Farmacéutica
Cuál Norma le da el marco legal a la Política Farmacéutica?
LEY 1438 de 2011, Por la cual se definen los procedimientos y condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones.
Cuál es el CONPES por medio del cual se publica la Política Farmacéutica?
Politica Farmaceutica Nacional CONPES 155 Esta política plantea diez estrategias que buscan mejora el acceso, oportunidad de dispensación, calidad y uso adecuado en función de las necesidades de la población independientemente de su capacidad de pago. Este documento presenta a consideración del Consejo Nacional de Política Económica y Social – CONPES Social – la Política Farmacéutica, en el marco de los principios constitucionales asociados al derecho a la salud y al desarrollo del sector industrial farmacéutico. La Política se encuentra articulada y responde a los objetivos planteados en el Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014 “Prosperidad para Todos”.
Tres de estas estrategias son transversales: i) disponibilidad de información confiable, oportuna y pública sobre acceso, precios, uso y calidad de los medicamentos, ii) construcción de una institucionalidad eficaz, eficiente y coherente; y iii) adecuación de la oferta y las competencias del recurso humano del sector farmacéutico. Las siete estrategias restantes incluyen: i) desarrollo de instrumentos para la regulación de precios y del mercado; ii) fortalecimiento de la rectoría y del sistema de vigilancia; iii) compromiso con la sostenibilidad ambiental y el aprovechamiento de la biodiversidad; iv) adecuación de la oferta de medicamentos; v) desarrollo de programas especiales de acceso; vi) diseño de redes de Servicios Farmacéuticos (SF); y vii) promoción del uso adecuado de medicamentos. DIAGNOSTICO 1. Uso inadecuado e irracional de los medicamentos y deficiente calidad de la atención
1.1 Prácticas inadecuadas de uso. 1.2 Debilidades del recurso humano en salud (profesionales de la salud, tales como médicos prescriptores, enfermeras, farmacéuticos, técnicos y tecnólogos, formuladores de política, entre otros). 1.3 Debilidades de las políticas de formación y educación continuada dirigidas al personal de salud y a la población. 1.4 Monitoreo y vigilancia insuficientes de la publicidad y promoción farmacéutica.
1.5 Dispersión y falta de integralidad en la prestación de los SF 2. Uso ineficiente de los recursos financieros de la salud e inequidades en el acceso a medicamentos. 2.1 Información y monitoreo deficiente en el cálculo de la UPC vs. explosión del gasto de medicamentos No POS. 2.2 Debilidades en la rectoría, la vigilancia, el monitoreo y la política de precios. 2.3 Debilidades en la selección de medicamentos y definición del plan de beneficios. 3. Oferta, suministro y disponibilidad insuficiente de medicamentos esenciales. 4. Ausencia de transparencia, baja calidad de la información y escaso monitoreo del mercado farmacéutico. 5. Debilidades en la rectoría y en la vigilancia.
NOMBRE: DIANA MARÍA SÁNCHEZ SAAVEDRA
CÓDIGO: 2115325
CODIFICACIÓN TALLER
- 1. Principio activo objeto del trabajo Elabore una tabla con la siguiente información
1.1. Códigos1.2. Seleccione una presentación comercial de un medicamento que contenga el principio activo objeto del trabajo, tome una(s) fotografía(s) en la cual sea visible la siguiente información elabore una ficha en formato tabla
Esta información se exige en que Norma?
Decreto 677 de Abril 26 del 1995. Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.
1.3. Del medicamento seleccionado
Enuncie las contraindicaciones que reporta el INVIMA de este medicamento
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
- Somnolencia
Según la Clínica Mayo, la lidocaína puede provocar somnolencia. Esto ocurre debido a que la lidocaína puede viajar por el torrente sanguíneo hasta el cerebro. Allí, puede alterar la conducción de los impulsos neurológicos y hacer que el paciente se sienta somnoliento.· Latidos irregulares
La lidocaína puede causar latidos irregulares. Específicamente, la lidocaína puede hacer que el corazón desacelere su ritmo, lo que podría conducir a una falla cardíaca. Esto ocurre debido a que el medicamento puede viajar por el torrente sanguíneo hacia los músculos del corazón y alterar la frecuencia cardíaca y la fuerza de contracción. Este efecto secundario serio requiere de atención médica inmediata.· Nerviosismo
La lidocaína puede producir nerviosismo. En este caso, el medicamento puede causar una excitación del nervio que se manifestará como nerviosismo o ansiedad en el paciente. El nerviosismo es un efecto secundario serio que también requiere de tratamiento médico inmediato.- En el documento disponible en la Plataforma Moodle OPS_Adherencia-largo-plazo documento PDF. Cómo definen la Adherencia al tratamiento prolongado?
El grado en que el comportamiento de una persona —tomar el medicamento, seguir un régimen alimentario y ejecutar cambios del modo de vida— se corresponde con las recomendaciones acordadas de un prestador de asistencia sanitaria.2. Seleccione un dispositivo médico que sea utilizado dentro de algunos de los procesos de diagnóstico/tratamiento/rehabilitación de la patología objeto del trabajo.
Tome una(s) fotografía(s) en la cual sea visible la siguiente información (construya una tabla):
La anterior información se exige en que Norma?
Decreto 4725 del 26 de Diciembre del 2005; por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
3.1. Consulte el organigrama e identifique en dónde está articulado dentro de la Institución este componente.
La institución en sus diferentes sistemas de gestión garantiza la calidad de cada uno de los servicios prestados mediante verificación de adherencia a protocolos, guías, manuales, estándares, habilitación y acreditación. Igualmente lo hace mediante la multiplicación de los conocimientos de los derechos y deberes de los pacientes y la garantía de su cumplimiento.
- En qué institución hace sus prácticas? En caso de que no esté realizando las prácticas profesionales, debe elegir una institución donde consultará la información solicitada para resolver este ítem.
Empresa Social del Estado Hospital Regional Manuela Beltrán, Socorro, Santander- Cómo se llama esta dependencia?
GESTIÓN GERENCIAL3.2. De los indicadores de calidad de la Atención en Salud.
- La institución registra el indicador: OPORTUNIDAD DE ENTREGA DE MEDICAMENTOS POS
Sí, se lleva registro de los medicamentos POS entregados a los pacientes.- De qué trata la RESOLUCIÓN 001446 DE 2006?
Por la cual se define el Sistema de Información para la Calidad y se adoptan los indicadores de monitoria del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud.3.3. De la Política de Seguridad del Paciente?
- Tiene la institución instaurada una Política de Seguridad del Paciente/Usuario?
Sí, el Hospital Manuela Beltrán dentro de su política de seguridad para con el paciente los clasifica mediante el uso de una manilla de papel con adhesivo con unos colores específicos para cada condición.- De qué trata la RESOLUCIÓN NÚMERO 1441 DE 2013?
Por la cual se definen los procedimientos y condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones.- ARTÍCULO 3o. CONDICIONES QUE DEBEN CUMPLIR LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD PARA HABILITAR SERVICIOS. Los Prestadores de Servicios de Salud, para su entrada y permanencia en el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, deberán cumplir las siguientes condiciones:
3.1 Capacidad Técnico-Administrativa3.2 Suficiencia Patrimonial y Financiera
3.3 Capacidad Tecnológica y Científica
- ARTÍCULO 2o. MANUAL DE HABILITACIÓN DE PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD.Adóptese el Manual de Habilitación de Prestadores de Servicios de Salud, el cual hace parte integral de la presente resolución.
- ARTÍCULO 3o. CONDICIONES QUE DEBEN CUMPLIR LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD PARA HABILITAR SERVICIOS. Los Prestadores de Servicios de Salud, para su entrada y permanencia en el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, deberán cumplir las siguientes condiciones:
3.1 Capacidad Técnico-Administrativa3.2 Suficiencia Patrimonial y Financiera
3.3 Capacidad Tecnológica y Científica
PARÁGRAFO. Las definiciones, estándares, criterios, parámetros y forma de verificación de las precitadas condiciones, son las establecidas en el Manual de Habilitación de Prestadores de Servicios de Salud que hace parte integral de la presente resolución
- Cómo relaciona la Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia con los contenidos de la Normatividad revisada en este literal 3.
Se relacionan por pretender la seguridad e integridad del paciente.4. De la Política Farmacéutica
- Cuál Norma le da el marco legal a la Política Farmacéutica?
LEY 1438 de 2011, Por la cual se definen los procedimientos y condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones.- Cuál es el CONPES por medio del cual se publica la Política Farmacéutica?
Politica Farmaceutica Nacional CONPES 155Esta política plantea diez estrategias que buscan mejora el acceso, oportunidad de dispensación, calidad y uso adecuado en función de las necesidades de la población independientemente de su capacidad de pago.
Este documento presenta a consideración del Consejo Nacional de Política Económica y Social – CONPES Social – la Política Farmacéutica, en el marco de los principios constitucionales asociados al derecho a la salud y al desarrollo del sector industrial farmacéutico. La Política se encuentra articulada y responde a los objetivos planteados en el Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014 “Prosperidad para Todos”.
Tres de estas estrategias son transversales: i) disponibilidad de información confiable, oportuna y pública sobre acceso, precios, uso y calidad de los medicamentos, ii) construcción de una institucionalidad eficaz, eficiente y coherente; y iii) adecuación de la oferta y las competencias del recurso humano del sector farmacéutico. Las siete estrategias restantes incluyen: i) desarrollo de instrumentos para la regulación de precios y del mercado; ii) fortalecimiento de la rectoría y del sistema de vigilancia; iii) compromiso con la sostenibilidad ambiental y el aprovechamiento de la biodiversidad; iv) adecuación de la oferta de medicamentos; v) desarrollo de programas especiales de acceso; vi) diseño de redes de Servicios Farmacéuticos (SF); y vii) promoción del uso adecuado de medicamentos.
DIAGNOSTICO
1. Uso inadecuado e irracional de los medicamentos y deficiente calidad de la atención
1.1 Prácticas inadecuadas de uso.
1.2 Debilidades del recurso humano en salud (profesionales de la salud, tales como médicos prescriptores, enfermeras, farmacéuticos, técnicos y tecnólogos, formuladores de política, entre otros).
1.3 Debilidades de las políticas de formación y educación continuada dirigidas al personal de salud y a la población.
1.4 Monitoreo y vigilancia insuficientes de la publicidad y promoción farmacéutica.
1.5 Dispersión y falta de integralidad en la prestación de los SF
2. Uso ineficiente de los recursos financieros de la salud e inequidades en el acceso a medicamentos.
2.1 Información y monitoreo deficiente en el cálculo de la UPC vs. explosión del gasto de medicamentos No POS.
2.2 Debilidades en la rectoría, la vigilancia, el monitoreo y la política de precios.
2.3 Debilidades en la selección de medicamentos y definición del plan de beneficios.
3. Oferta, suministro y disponibilidad insuficiente de medicamentos esenciales.
4. Ausencia de transparencia, baja calidad de la información y escaso monitoreo del mercado farmacéutico.
5. Debilidades en la rectoría y en la vigilancia.
BIBLIOGRAFÍA